리콜 분류에 따른 FDA 요구사항 차이Class I 리콜 요구사항Class I 리콜은 가장 엄격한 요구사항을 갖습니다. FDA는 일반적으로 Class I 리콜에 대해 공개 경고를 권고하며, 특정 상황에서 경고가 공중에게 도움이 되지 않는다고 판단되지 않는 한 이를 실시합니다. 모든 Class I 리콜은 FDA 웹사이트에 게시되므로, 리콜 전략에 영향을 미쳐야 합니다. 고위험 사례의 경우 제조사는 100% 리콜 효과성, 100% 고객 응답률, 모든 고객에게 연락하기 위한 더 많은 시도, 다양한 매체를 통한 알림 등의 엄격한 조치를 전략에 포함해야 합니다. Class II 리콜 요구사항Class II 리콜은 중간 수준의 요구사항을 갖습니다. Class I과 마찬가지로 FDA가 감독 역할을 수행하여 적절성을 ..