유럽 의약품 규제체계에서는 니트로사민 문제를 조속히 해결하기 위해 다양한 절차와 기관 간 협력을 통해 과학적 검토 및 가이드라인 발행, 업계 리스크 평가·조치 명령 등을 시행해 왔습니다. Article 31(Directive 2001/83/EC) 및 Article 5(3)(Regulation (EC) No 726/2004) 절차를 통해 사르탄 계열 의약품 뿐 아니라 모든 인체용 의약품에 대한 검토를 수행하였습니다. 유럽 역내 규제기관별 역할 European Medicines Agency (EMA)니트로사민 위기 대응의 중추 역할을 담당하고 있습니다. EMA는 Article 5(3) 절차를 통해 과학적 검토를 주도하고, 제조업체들에 대한 종합적인 가이던스를 제공하며, 국제적 파트너들과의 협력을 조율하고 ..