Nitrosamine 불순물 평가를 위해서는 먼저 enhanced Ames 시험(박테리아 유전자 역돌연변이시험)을 실시하며, 이때 음성 결과가 도출되고, acceptable intake limit을 1500ng/day 으로 설정하고 싶은 경우, FDA는 in vitro 대사 활성화 시험을 추가로 요구합니다. in vitro 대사 활성화 시험은 니트로사민이 자체로 돌연변이 활성을 보이지 않으나, 체내 간 대사 효소에 의해 활성 돌연변이 물질로 전환될 때 유전독성을 발현할 가능성이 높은 경우 사용됩니다. 예컨대 Ames 시험이 음성이지만 구조경고(structure alert)가 있는 니트로사민에 대해 추가 위험 평가가 필요할 때 적용됩니다. 이 시험의 목적은 니트로사민이 간세포에서 대사 활성화를 통해 생성한..
