미국 FDA 의약품 리콜 종류 및 분류 기준FDA는 리콜을 "제조사와 유통업체가 부상이나 중대한 기만의 위험을 초래하거나 그 외 결함이 있는 제품으로부터 공중보건과 안전을 보호할 책임을 이행하기 위해 이루어지는 자발적 조치"라고 정의하고 있습니다. FDA 요청 리콜 (FDA Requested Recalls)은 FDA가 공식적으로 요청하는 리콜로, ACRA(Associate Commissioner for Regulatory Affairs) 승인이 필요하며, 21 CFR 7.45 Food and Drug Administration-requested recall에 따라 실시됩니다. 의무적 리콜 (Mandatory Recalls)은 FDA가 법적 권한에 따라 명령하는 리콜로, 특정 제품군에 대해서만 권한이 있습..