2018년 발사르탄 니트로사민 오염사태 이후 FDA의 일련의 규제 조치를 시간 순서대로 살펴봅니다. 사건 발단 및 초기 대응 (2018년 6-7월)2018년 6월 19일: 초기 신고 및 조사 시작FDA는 미국 완성의약품 제조업체인 Prinston Pharmaceuticals Inc.로부터 중국 절강화해제약(Zhejiang Huahai Pharmaceutical, ZHP)이 공급한 발사르탄 API에서 N-니트로소디메틸아민(NDMA)이 검출되어 제품 생산을 중단했다는 연락을 받았습니다. 이는 발사르탄 위기의 공식적인 시작점이었으며, FDA는 즉시 국제적 협력 체제를 구축하여 유럽의약품청(EMA), 캐나다 보건부, 일본 의약품의료기기청 등과 정보를 공유하기 시작했습니다. 동시에 FDA는 이 불순물이 어디에서..