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니트로사민 생성반응니트로사민(R₂N–N=O)은 2차 또는 3차 아민과 아질산염(nitrite) 또는 니트로소화제(nitrosating agent)가 산성 조건에서 반응하여 생성됩니다. 2차 아민(예: 디메틸아민, 디에틸아민)은 니트로사민의 주요 전구체로, 분자 내 두 개의 유기 치환기를 가진 아민 구조입니다. 3차 아민도 탈알킬화 반응을 거쳐 니트로사민을 생성할 수 있습니다. 아질산염은 산성 환경에서 아질산(HNO₂)으로 전환된 후, 니트로소늄 이온(NO⁺)이라는 강력한 친전자체를 형성합니다. 이 NO⁺가 아민의 질소와 결합해 니트로사민이 생성됩니다. 니트로소화제에는 NO⁺, 니트로실할로겐, N₂O₃, N₂O₄ 등이 포함됩니다.NO₂⁻ + H⁺ → HNO₂ (아질산 형성)2HNO₂ ⇌ N₂O₃ + H₂O..

주의: 이 연재물은 제약회사 개발팀 소속 저자가 개인적으로 연구한 내용을 바탕으로 작성된 글이며, 의학적 판단의 근거로 삼을 수 없습니다. 본 시리즈에서 다루는 의약품의 니트로사민 오염 및 생성 가능성은 전 세계 규제기관의 엄격한 기준에 따라 평가되며, 필요시 적절한 위험 저감 조치가 시행되고 있음을 안내드립니다. 니트로사민의 최초 발견과 과학적 의미니트로사민은 19세기 후반, 독일의 화학자 오토 비트(Otto Witt)가 2차 아민과 아질산염의 반응을 연구하던 과정에서 처음으로 합성하여 그 존재가 보고되었습니다. 1870년대 실험실에서 합성된 니트로사민은 이후 수십 년간 큰 주목을 받지 못했으나, 1956년 영국의 과학자 존 반스(John Barnes)와 피터 매기(Peter Magee)가 대표적 니트..

주의: 본 게시글은 제약회사 개발팀에 근무하는 저자가 개인 연구 목적으로 작성한 것으로, 의료적 판단 자료로 활용될 수 없습니다. 이 시리즈에서 언급하는 의약품의 니트로사민 관련 위험성은 글로벌 규제 당국의 엄정한 기준에 따라 평가되고, 필요에 따라 적절한 위험 관리 조치가 이루어집니다. 니트로사민의 인체 유해성 및 발암성 기전니트로사민류는 동물 및 인체에서 강력한 발암성을 나타내며, 이들의 독성 기전은 대사 활성화를 통한 DNA 손상과 돌연변이 유발에 기반합니다. 동물실험에서 니트로사민은 간, 식도, 신장, 호흡기 등 다양한 장기에서 악성 종양을 유발합니다. 예를 들어 NDMA(N-니트로소디메틸아민)를 흰쥐에 투여 시 간세포암 발생률이 100%에 달하며, 투여 용량과 종양 발생 간 명확한 용량-반응 관..

주의: 이 연재물은 제약회사 개발팀 소속 직원인 저자가 개인적인 연구를 위해 작성한 글로, 의학적 판단의 근거로 사용될 수 없습니다. 본 게시물 시리즈에서 다루는 의약품 니트로사민 오염 및 생성 가능성은 전세계 규제당국의 매우 엄격한 기준에 따라 평가되고, 필요 시 적절한 위험 저감 조치를 요구받고 있음을 알려드립니다. 니트로사민의 정의와 분자 구조니트로사민은 R₂N–N=O라는 특징적인 작용기를 갖는 유기화합물로, 2차 또는 3차 아민이 아질산염 등 니트로소화제와 반응할 때 생성되는 물질입니다. 이 구조에서 R은 다양한 유기 치환기를 의미하며, N=O 결합이 니트로소기(nitroso group)로서 독특한 화학적 반응성과 생물학적 활성을 부여합니다. 니트로사민은 의약품, 식품, 환경 등 다양한 곳에서..